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IBANDRONATE SODIUM | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PRODUCT IDENTIFICATION |
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CAS NO. | 138926-19-9 |
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EINECS NO. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
FORMULA | C9H22NO7P2Na·H2O | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MOL WT. | 359.17 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
H.S. CODE |
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TOXICITY |
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SYNONYMS | Ibandronate sodium monohydrate; | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sodium trihydrogen (1-hydroxy-3-(methylpentylamino)propylidene)diphosphonate, monohydrate; (1-Hydroxy-3-(methylpentylamino)propylidene)bisphosphonic acid monosodium salt, monohydrate; | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CLASSIFICATION |
BONE DENSITY REGULATORS / | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES |
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PHYSICAL STATE | white crystalline powder | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MELTING POINT | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BOILING POINT |
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SPECIFIC GRAVITY |
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SOLUBILITY IN WATER | Soluble (insoluble in alcohols, organic solvents) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pH | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
VAPOR DENSITY |
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AUTOIGNITION |
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NFPA RATINGS |
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REFRACTIVE INDEX |
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FLASH POINT |
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STABILITY |
Stable under ordinary conditions. |
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APPLICATIONS |
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Biphosphonate, a salt, ester, or anion of a dimer of phosphonic acid (diphosphonic acid), inhibits bone resorption as a sodium salt and complexed with technetium Tc 99m for bone imaging. The monophosphonates are not active. Biphosphonates are used in disorders affecting the skeleton such as osteoporosis, metastatic disease, and Paget's disease. While bisphosphonates are analogues of endogenous pyrophosphate structurally, they are characterized by a P-C-P bond, the linking oxygen is replaced with a carbon, which is resistant to enzymatic and chemical hydrolysis. General structure is
Side chains are
responsible for chemical-physicla properties, mechanism of resorption, and
pharmacokinetics. It is known that biphosphonates bind strongly to
hydroxyapatite crystals at the sites of increased bone turnover preferentially
and inhibit the formation, aggregation, and dissolution of the crystals.They
also may inhibit osteoclast function directly, promotion of osteoclast
apoptosis, and interference with osteoblast-mediated osteoclast
activation.
Medication members for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women by building healthy bone and restoring some of the bone loss as a result of osteoporosis include vitamin D and calcium supplements, bisphosphonate drugs, certain selective estrogen receptor modulators, estrogen replacements and parathyroid hormones. Examples are below:
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SALES SPECIFICATION | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
APPEARANCE |
white crystalline powder | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ASSAY |
98.0
- 102.0%
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WATER |
4.5
- 5.5%
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pH |
4.0 - 4.5 |
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HEAVY METALS |
10ppm
max
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PHOSPHITE |
0.2% max |
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IMPURITY |
0.5% max |
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ARSENIC |
2ppm max |
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CLARITY OF SOLUTION |
clear and colorless |
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TRANSPORTATION | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PACKING | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
HAZARD CLASS | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
UN NO. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
OTHER INFORMATION | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
European Hazard Symbols: XI, Risk Phrases: 36/37/38, Safety Phrases: 26-36 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BISPHOSPHONATE PRODUCTS |
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PRICE INFORMATION | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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